Novo Nordisk, Eli Lilly и Pfizer се включиха в надпреварата за одобрение от FDA за първо в класа си лекарство за орално отслабване и диабет и тъй като хапчетата са по-евтини за производство, тези перорални лекарства за отслабване може да са по-достъпни (и по-лесни) ) алтернатива на лекарства – като Ozempic, Wegovy и Mounjaro – които изискват инжекции.
Известни общо като семаглутид, Оземпик и Wegovy за отслабване – и двата произведени от Novo Nordisk – са инжекции и агонисти на глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1) рецептор (клас лекарства, използвани за лечение на диабет).
Wegovy беше одобрен от Администрацията по храните и лекарствата за отслабване през 2021 г. и докато Ozempic е одобрен само от FDA за употреба при диабетици тип две, лекарите редовно го предписват не по предназначение за контрол на теглото.
Популярността на двете лекарства причини недостиг на доставки, като Novo Nordisk ограничи разпространението на Wegovy на по-ниски дози по-рано този месец, за да се бори с проблемите с доставките.
Произведен от Eli Lilly, Mounjaro (известен общо като тирзепатид) е седмична инжекция, а също и GLP-1 рецепторен агонист, който действа чрез контролиране на кръвната захар – беше одобрен за употреба при диабетици тип две от FDA през май 2022 г., въпреки че е също се използва не по предназначение за отслабване.
Повишената популярност на лекарствата за отслабване доведе до увеличаване на инвеститорския интерес към пазара на лечение за отслабване, който се оценява да достигне 100 милиарда долара до края на десетилетието.
Оземпик таблетки
Rybelsus по същество е Ozempic под формата на хапче, а не на инжекция. Ozempic и Rybelsus се произвеждат от един и същ производител, Novo Nordisk, и имат една и съща активна съставка, семаглутид. Но от компанията разработват и Оземпик таблетки, които да са по-ефективни и удобни.
Проучването включва 667 възрастни със затлъстяване или наднормено тегло с поне едно съпътстващо заболяване. Установено е, че пероралната форма на 50 мг семаглутид води до 15,1% загуба на тегло в сравнение с 2,4% в плацебо групата.
Изпълнителния вицепрезидент по развитието в Novo Nordisk, каза, че е доволен от резултатите и изборът между ежедневна таблетка или седмична инжекция за затлъстяване има потенциала да предложи на пациентите възможността да изберат най-подходящото индивидуални предпочитания за лечение.
Rybelsus
Rybelsus се произвежда от Novo Nordisk (което също произвежда Ozempic) и е перорална версия на семаглутид за веднъж дневно. Лекарството беше одобрено от FDA през 2019 г. за лечение на диабет тип две и стана първото лекарство за рецептор на GLP-1, което получи одобрение за диабетици тип две. В проучване на късен етап, публикувано в понеделник, производителят публикува резултатите от 68-седмично проучване с 667 възрастни, които са или със затлъстяване, или с наднормено тегло с едно или повече съпътстващи заболявания. Средно участниците са загубили 15,1% от телесното си тегло след 68 седмици в сравнение с 2,4% от телесното тегло от тези на плацебо. Резултатите са подобни на тези от проучване на Wegovy , публикувано в The New England Journal of Medicine.В това проучване участниците са видели средна промяна на телесното тегло от 14,9% в сравнение с 2,4% промяна в групата на плацебо за период от 68 седмици. Проучването на Rybelsus, което не е публикувано в рецензирано списание, признава, че страничните ефекти са сравними с инжекциите със семаглутид, като най-често срещаният страничен ефект са леки до умерени стомашно-чревни нежелани реакции (като гадене или диария). Тези нежелани реакции възникват главно при повишаване на дозата. Novo Nordisk планира да „подаде документи за регулаторно одобрение в САЩ и ЕС“ тази година с наличност в зависимост от производствения капацитет и начина, по който приоритизира своите лекарства.
ДАНУГЛИПРОН
Pfizer публикува проучване в JAMA Network Openвърху ефектите на лекарството дануглипрон при диабетици тип две. Подобно на rybelsus, лекарството е перорален GLP-1 рецептор, но се приема два пъти дневно като хапче. Проучването включва 422 души с диабет тип две и установява, че дануглипрон не само понижава кръвната захар и хемоглобин A1C при всички дози, но също така намалява телесното тегло при най-високата доза. Участниците на хапче от 80 милиграма са отбелязали загуба на тегло от 4,5 паунда, а тези на хапче от 120 милиграма са имали загуба на тегло от 9,2 паунда до 16-та седмица. Хапчето е приложено на участниците веднъж сутрин и веднъж вечер, и двата пъти с храна. Най-честите нежелани реакции са били гадене, повръщане и диария. Главният изпълнителен директор на Pfizer Алберт Бурла също обясни значението на оралното хапче за затлъстяване на здравната конференция на JP Morgan, като каза това е „значително по-важно… на пазара на затлъстели, отколкото в населението с диабет“. Pfizer също тества друго лекарство за перорално приложение, наречено лотиглипрон (въпреки че все още няма данни), но компанията планира да избере само едно от лекарствата, за да премине към късен етап на клинични изпитвания както при диабет, така и при затлъстяване, които трябва да започнат през 2024 г. Докладите на Барън.
ОРФОРГЛИПРОН
Eli Lilly (производителят на Mounjaro) има свое собствено лекарство за перорален GLP-1, orforglipron, което според Eli Lilly показва, че хората без диабет тип две наблюдават намаляване на теглото между 14% и 15% в продължение на 36 седмици, докато тези с диабет тип две са отбелязали загуба на тегло от около 9,6% за същия период от време. Orforglipron е в две изпитвания, които трябва да приключат през 2025 г., според информация, публикувана на уебсайта за клинични изпитвания на Националната медицинска библиотека на САЩ. Evaluate Vantage съобщава, че Eli Lilly признава, че orforglipron няма да бъде толкова мощен, колкото Mounjaro, тъй като първият е просто GLP-1 рецепторен агонист, докато Mounjaro е GLP-1 рецепторен агонист и глюкозо-зависим инсулинотропен полипептиден (GIP) рецепторен медикамент. GIP е хормон, който помага за освобождаването на инсулин след консумация на храна. Съобщава се, че GIP рецепторите намаляват наддаването на тегло и причиняват загуба на тегло при животни, включително нечовекоподобни примати. Според проучване, публикувано в The New England Journal of Medicine, участниците са загубили до 22,5% от телесните си мазнини след 72 седмици на Mounjaro. Страничните ефекти на Orforglipron все още не са предоставени, но най-честите нежелани реакции на Mounjaro включват гадене, диария, повръщане, запек, стомашна болка и лошо храносмилане.
ДОПИРАТЕЛНА
Според проучване, публикувано в Australian Prescriber, което сравнява пероралните антибиотици с инжекционните антибиотици, е установено, че оралните лекарства са по-евтини за производство от инжекционните. Доклад, публикуван в Health Affairs, изчислява, че цената на пероралните лекарства е нараснала с 9% между 2008 г. и 2016 г., докато инжекционните лекарства са се повишили с 15% през същия период от време. Това сигнализира, че потенциалното одобрение на пероралните лекарства за отслабване може да бъде по-евтин и по-достъпен вариант от вече наличните инжекционни форми.
Радослав Петров е специалист по здравословно хранене, диетолог, SEO експерт, копирайтър и “великан” в контент маркетинга. Създател на няколко информативни сайта с достоверна информация в областта на здравето, отслабване, диети, хранене, полезни храни, интересни факти, зодии, интересно за България и много други.